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表紙
目次
【巻頭言】薬事レギュレーションと創薬イノベーションのハーモナイゼーション/日下部 哲也(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国際業務調整役)
【特集】薬事レギュレーションと創薬イノベーションのハーモナイゼーション
特集1.緒論─基礎研究者(イノベーター)とレギュレーションの出会い/近藤 昌夫(大阪大学大学院 薬学研究科 附属実践薬学教育センター 附属創薬センター)
特集2.医療における薬事レギュレーションと創薬イノベーションの関係─対立物の相互浸透の法則/近藤 昌夫(大阪大学大学院 薬学研究科 附属実践薬学教育センター 附属創薬センター)
特集3.第二期健康・医療戦略に基づく革新的製品の実用化の推進/浦 克彰(日本医療研究開発機構(AMED)創薬事業部医薬品研究開発課課長)
特集4.アカデミア創薬におけるイノベーションとレギュレーションの課題/國澤 純(医薬基盤・健康・栄養研究所 ワクチン・アジュバント研究センター)
特集5.大学発ベンチャーによる再生医療等製品の開発の試み/山原 研一(兵庫医科大学先端医学研究所分子細胞治療部門)
特集6.レギュレーションはイノベーションを加速するか?─中国における薬事規制大改革がもたらしたもの─/十河 直岐(アステラス製薬(中国)有限公司)
特集7.レギュレーションが与えるイノベーションへのインパクト─レギュレーションを制する者はイノベーションを制する─/日下部 哲也(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
特集8.おわりに─レギュレーションを制する者はイノベーションを制する/日下部 哲也(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
【トピックス】病原微生物、遺伝子組換え生物、ゲノム編集生物の利用に伴う管理/三浦 竜一(東京大学 ライフサイエンス研究倫理支援室 教授)
【連載】創薬イノベーションの極意<第6回>~医薬品の市販後対策(その1)~/日下部 哲也(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
【連載】コンパニオンバードから学ぶ<第14回>~セキセイインコによる脳の働き方の性差~/重茂 浩美(文部科学省科学技術・学術政策研究所)
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